РЕАКТОГЕННОСТЬ ПЕРФТОРАНА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ОФТАЛЬМОПАТОЛОГИИ

 

Моисеенко О.М., Средняков В.А., *Воробьев С.И., Ваулина О.В.
ГУ МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова, Москва
*Научно-исследовательская лаборатория РАЕН, Москва


Применение перфторана в клинике при лечении тяжелых форм офтальмопатологии выявило не только высокую лечебную эффективность препарата, но и факт возникновения побочных проявлений со стороны организма пациента во время курса лечения. Такие реакции были отмечены и другими исследователями при лечении различных заболеваний (Воробьев С.И., Иваницкий Г.Р., Мороз В.В. и др., 1996; Лубнин А.Ю., Шмигельский А.В., Мошкин А.В., 1999).

Цель – разработка критериев оценки степени реакции и методов ее купирования, анализ реактогенности перфторана.

Проанализированы результаты лечения 1000 больных в возрасте от 14 до 72 лет. Перфторан переливали всем пациентам по единой методике, разработанной в ГУ МНТК «Микрохирургия глаза». Она включает следующие этапы: I – премедикация (седативные и стероидные препараты), подача кислорода через маску, II – три биологические пробы с интервалом 8 - 10 минут, III – трансфузия перфторана. Курс лечения – двукратное переливание по 100 мл дважды с интервалом 1 - 2 дня. Все данные регистрировались в специальном журнале учета.

В процессе лечения были отмечены следующие проявления различной степени тяжести: 1 – ощущение распирания, жара в голове и во всем теле; 2 – затруднение дыхания; 3 – боль за грудиной; 4 – кашель сухой, влажный; 5 – боль в животе, спине; 6 – крапивница; 7 – чувство онемения пальцев рук, ног; 8 – повышение артериального давления (АД); 9 – снижение АД; 10 – нарушение ритма сердечной деятельности. Все виды реакции (кроме пп. 9, 10) были сильными и слабыми и проявились по 2 - 4 в различных сочетаниях, как правило, во время 1-й биопробы. Анализ клинических признаков позволил выявить три степени выраженности побочных эффектов. Критерием оценки каждой степени явилось наличие или отсутствие эффекта от медикаментозного лечения, направленного на купирование реакции. I степень – реакция купирована введением стероидов; II степень – дополнительно требуются спазмолитики, анальгетики, десенсибилизирующие препараты в ходе трансфузии. При тяжелых проявлениях (п.п. 9, 10) назначают противошоковые препараты, вазопрессоры и т.д. Это реакция III степени. Трансфузия перфторана отменяется.

В период с 1996 г. по май 1998 г. реактогенность перфторана была в пределах 15 - 20 %. С мая 1998 г. отмечено повышение реактогенности до 30,6 % в среднем (в некоторых сериях препарата до 50 - 100 %). В 1999 г. – 32,4 %; в 2000 – 30,2 %; в 2001 – 25,9 %. Совершенствование методики премедикации и улучшение качества эмульсии в 2002 - 2003 гг. позволило снизить реактогенность перфторана до 20,1 %.

В 2000 г. были проведены клинические испытания (30 больных) препарата Фторан, улучшенного по физико-химическим и медико-биологическим свойствам (Научно-исследовательская лаборатория биологического и физико-химического изучения ПФОС, РАЕН). Реактогенность составила 6,6 %.

Необходимо отметить, что лечебная эффективность перфторана у больных с тяжелой патологией глаза на протяжении всего времени применения препарата остается неизменно высокой даже у практически инкурабельных пациентов.