26.12.2000           г. Ставрополь           N 05 - 02/392

О мерах по реализации в крае
Приказа МЗ РФ от 07.09.2000г.
N 336 "О случае трансплантации
почки в областной клинической
больнице N 1г. Екатеринбурга
От донора, зараженного ВИЧ
и гепатитом С".

Министерство здравоохранения Российской Федерации от 07.09.200г. N 336 информирует, что в августе 2000 года в Областной клинической больнице N 1 г. Екатеринбурга была проведена трансплантация почки от донора с неустановленной личностью, поступившего с травмой, несовместимой для жизни, реципиенту, находившемуся на лечении в той же больнице. При этом в нарушение действующей "Инструкции по медицинскому освидетельствованию доноров крови, плазмы, клеток крови", утвержденной МЗ РФ 16.11.98г., проведена трансплантация почки только на основании данных фенотипирования и иммунологического подбора пары донор - реципиент без результатов лабораторного исследования на ВИЧ, маркеры вирусных гепатитов и сифилис. В результате только после завершения операции трансплантации установлено, что донор был инфицирован ВИЧ и гепатитом С.

Произошедшее явилось следствием нарушения нормативных документов МЗ России, слабой исполнительской дисциплины и безответственного отношения к служебным обязанностям персонала больницы. Руководство больницы неудовлетворительно осуществляло контроль за организацией работы по обеспечению инфекционной безопасности трансплантатов, не приняло мер по внедрению в работу методик по проведению исследования на ВИЧ крови донора у постели больного с помощью тестов в соответствии с приказом МЗ РФ от 05.05.99г. № 153 "Об использовании иммуноферментных тест - систем для выявления антител к ВИЧ в сыворотке крови человека".

Серьезные недостатки и упущения в профилактике ВИЧ инфекции и парентеральных гепатитов В и С допускаются и в лечебно - профилактических учреждениях Ставропольского края. Главными врачами ЛПУ не уделяется должного внимания и контроля за выполнением действующих приказов и других нормативных документов по вопросам инфекционной безопасности переливания крови и ее компонентов. Во многих ЛПУ до сих пор не введена в штатное расписание должность клинического врача - трансфузиолога. Не на всех территориях рая имеются картотеки резервных доноров, обследование доноров, предназначенных для взятия у них крови по экстренным показаниям, зачастую проводится не регулярно. Как результат, продолжают иметь место случаи переливания крови и ее компонентов по жизненным показаниям от резервных доноров, не проходивших медицинское обследование в установленные сроки. (г. Ставрополь, Изобильненский, Новоалександровский районы).

В целях реализации приказа МЗ России от 07. 09. 2000г. № 336 "О случае трансплантации почки в областной клинической больнице №1 г. Екатеринбурга от донора, зараженного ВИЧ и гепатитом С" и усиления профилактики ВИЧ инфекции при оказании медицинской помощи в лечебно - профилактических учреждениях края

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Довести до сведения, что, к должностным лицам, виновным в трансплантации почки в областной больнице №1 г. Екатеринбурга от донора, зараженного ВИЧ и гепатитом С, применены меры дисциплинарного воздействия.

2. Главному трансфузиологу Ю. И. Глущенко силами специалистов службы провести проверку лечебно - профилактических учреждений края по вопросам заготовки, обследования, использования донорской крови, профилактики ВИЧ - инфекции, вирусных парентеральных гепатитов согласно приложению.

3. Главному врачу Краевой станции переливания крови Глущенко Ю. И. обобщить материалы проверок и представить в Министерство здравоохранения Ставропольского края в марте 2001 года.

4. Руководителям органов и учреждений городов и районов края:
4.1. Категорически запретить переливание крови и ее компонентов без предварительного анализа на ВИЧ-инфекцию и вирусные парентеральные гепатиты. Пересмотреть и довести до необходимого количества резерв доноров для переливания крови больным по жизненным показаниям, обеспечить регулярное обследование их на ВИЧ-инфекцию и вирусные парентеральные гепатиты не реже 1 раза в 3 месяца.

4.2. Обеспечить, начиная с 1 марта 2001 года, в каждом лечебном учреждении, в котором проводятся гемотрансфузии по жизненным показаниям, экстренный запас свежезамороженной плазмы до 1,5 л каждой группы, перфторана до 400 мл, инфукола до 2 л.

4.3. Обеспечить обучение врачей, ответственных за проведение трансфузионной терапии в ЛПУ и не имеющих специализации (сертификата) по специальности "Трансфузиология" на цикле "Клиническая трансфузиология", проводимом на базе Ставропольской краевой станции переливания крови силами ГНЦ РАМН г. Москва в феврале - марте 2001г.

4.4. Обеспечить проведение с помощью простых/быстрых тестов экспресс - анализа на ВИЧ - инфекцию донорской крови при заборе ее для переливания по жизненным показаниям.

4.5. Обеспечить строгое выполнение мероприятий по неукоснительному выполнению действующих нормативных регламентов при заготовке, обследовании, использовании и утилизации брака донорской крови предусмотренных приказом, МЗ СК от 10.01.99г. N05 - 02/4 "О мерах по реализации в крае приказа МЗ РФ от 22.10.98г. N 311 "О случае инфицирования детей вирусом иммунодефицита человека в Республиканской детской клинической больнице" и Решением совместной Коллегии МЗ СК и Центра ГСЭН в СК от 29.04.99г. N5 протокол 4 "О мерах по предупреждению распространения ВИЧ - инфекции и вирусных парентеральных гепатитов при заготовке и использовании донорской крови в ЛПУ края".

4.6. Организовать обучение персонала клинических лабораторий ЛПУ, производящих взятие и переливание крови по жизненным показаниям, методикам простых/быстрых тестов проведения исследования на ВИЧ-инфекцию.

4.7. Установить строгий контроль за соблюдением правил заготовки, транспортировки биоматериала и оформления сопроводительных документов при исследованиях на ВИЧ - инфекцию и гемоконтактные гепатиты.

4.8. Провести в январе - феврале 2001 года медицинские советы по вопросам обеспечения инфекционной безопасности заготовки и применения донорской крови, ее компонентов и препаратов. Отчеты о проведении медицинских советов представить до 5 марта 2001 года в оргметод. отдел КСПК.

5. Рекомендовать руководителям территориальных органов и учреждений здравоохранения внести предложения в местные органы государственного управления по выделению дополнительных средств в 2001 - 2003 г. г. на развитие и укрепление на территории службы крови.

6. Заместителю министра здравоохранения Ставропольского края Коробовой Т.В., главным внештатным специалистам министерства здравоохранения Киркоровой П. А. и Филоненко Н. Г. организовать в январе - феврале 2001 года кустовые семинары для врачей - лаборантов отделений переливания крови и клинических лабораторий лечебно - профилактических учреждений с целью освоения методик простых/быстрых тестов проведения исследования на ВИЧ-инфекцию при гемотрансфузиях по жизненным показаниям.

7. Начальнику отдела планирования и прогнозирования министерства здравоохранения Колпиковой Л. Г. предусмотреть выделение в январе 2001 года средств с целью приобретения тест-систем и других материалов для проведения кустовых семинаров с врачами - лаборантами.

8. Главному внештатному трансфузиологу Ю. И. Глущенко организовать проведение краевой конференции трансфузиологов, врачей, ответственных за трансфузионную терапию в ЛПУ, зав. ОПК по вопросам безопасности трансфузионной терапии.

9. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Коробову Т. В.